新藥|首個“近視神藥”正式獲批上市

新藥|首個“近視神藥”正式獲批上市

3月11日,國家藥監局官網顯示,興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液已獲批上市。據興齊眼藥公告,適應症爲用於延緩兒童近視進展。

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這是目前首個拿到“國藥準字”批號的硫酸阿托品滴眼液。此前這類藥品一直以院內製劑形式銷售,且線上銷售尤其火爆。2019年1月,興齊眼藥0.01%低濃度硫酸阿托品以院內製劑形式獲批,並藉助瀋陽興齊眼科醫院在線上線下同時銷售。2019年-2021年7月,興齊眼科醫院視光診療藥品收入從1401萬元增至1.42億元。興齊眼藥指出,藥品收入的主要構成是硫酸阿托品滴眼液。

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此前在2022年6月,阿托品滴眼液被國家衛健委明文規定:醫療機構不得通過互聯網診療開具處方及調劑。同年7月,興齊眼藥、何氏眼科、歐普康視等多家企業宣佈暫停阿托品滴眼液互聯網醫院銷售。

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興齊眼藥轉而尋求開發藥品。去年4月,興齊眼藥發佈公告稱,其硫酸阿托品滴眼液上市申請已獲得藥監局受理,期間一直有阿托品滴眼液即將獲批的信息流出,帶動公司股價上漲。

興齊眼藥的硫酸阿托品是新加坡國立眼科中心獨家授權獲得,隨後興齊眼藥針對0.01%、0.02%、0.04%不同濃度的硫酸阿托品滴眼液開展了3期臨牀試驗。兆科眼科、莎普愛思、參天製藥等硫酸阿托品滴眼液均處於臨牀三期。

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2023年截至第三季度,興齊眼藥營收11.05億元,扣非淨利潤1.77億元,下降了14.44%,相較於前兩個季度有大幅改善。

3月11日收盤,興齊眼藥股價大漲12.88%。

撰稿丨楊曦霞

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編輯丨江芸 賈亭

運營|韓瑾睿

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